SUTENT(舒尼替尼)辉瑞新药计划引入中国

　　据《美国癌症和肿瘤研究院期刊》报道，辉瑞公司在美刚上市1年的抗肾癌症和肿瘤新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致患者出现甲状腺功能异常等症状。而根据辉瑞公司的计划，这款新药将被引入中国市场。

　　有85%的患者在服用SUTENT后出现甲状腺异常，但研究人员称，"甲状腺功能减退症"是一种比较容易处理的症状。国内专家则表示，有如此比例的甲状腺异常，说明该药的副作用发生率很高，引入国内之前尚需在中国进行临床实验。

　　据了解，SUTENT是2006年1月经美国FDA批准上市的新药，用于治疗肾细胞癌症和肿瘤和胃肠道间质癌症和肿瘤，其审批过程仅用了不到6个月。上市十个月不到，这款新药的销售额已达1.15亿美元，曾被业界广泛看好。

　　舒尼替尼(Sutent)国内临床研究启动

　　舒尼替尼(sunitinib malate)是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。分别于2006年1月和2007年1月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市，商品名为Sutent，为口服胶囊制剂，用于治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)和晚期肾细胞瘤。

　　舒尼替尼是一种能够抑制多种酪氨酸激酶受体的小分子化合物，它可以通过抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体、干细胞因子受体、Fms-样酪氨酸激酶一3、集落刺激因子受体I型和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体的酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤细胞生长的血液和营养供应，从而产生抗血管生成和抗肿瘤作用，此外，Sutent还可以直接杀伤肿瘤细胞。

　　Ⅲ期临床试验结果证实，与使用干扰素相比，晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者使用Sutent，病情不恶化患者的存活时间由5个月增加到11个月。口服Sutent可能会出现乏力、虚弱、恶心、消化不良、腹泻或口腔黏膜炎、中性粒细胞减少、血小板减少以及皮炎、皮肤脱色或毛发褪色等轻中度不良反应，患者能够很好地耐受。

　　目前该药已经得到我国药监部门批准上市，并于国内开展舒尼替尼(Sutent)治疗转移性肾癌的多中心开放性Ⅳ期临床试验。

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